IRVINE, CA - enVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO), société de dispositifs médicaux spécialisée dans le traitement des maladies veineuses, annonce qu'elle présentera de nouvelles données d'efficacité issues de son étude pivot VenoValve aux Etats-Unis lors du 2024 Charing Cross International Symposium à Londres.
Les résultats, qui mettent en évidence les bénéfices à long terme pour les patients souffrant d'insuffisance veineuse chronique (IVC) sévère, seront présentés le mercredi 24 avril 2024 par le Dr David Dexter du Sentara Hospital et de l'Eastern Virginia Medical School.
Les données englobent une moyenne pondérée sur 11 mois de l'étude SAVVE (Surgical Anti-reflux Venous Valve Endoprosthesis), qui a évalué les performances de VenoValve chez des patients n'ayant pas montré d'amélioration après trois mois de traitement conventionnel.
Le score révisé de gravité clinique veineuse (rVCSS), un système objectif d'évaluation des maladies veineuses, a été utilisé pour mesurer les résultats. Des améliorations de 3 points ou plus dans le rVCSS étaient indicatives d'un bénéfice cliniquement significatif, qui sera détaillé dans la présentation.
Les résultats de l'étude SAVVE sont considérés comme essentiels dans la mesure où la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis évalue les risques et les avantages des nouvelles technologies, en particulier celles qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits tels que l'IVC sévère. Cette affection, caractérisée par des douleurs dans les jambes, des gonflements et des ulcères veineux, affecte gravement les activités quotidiennes et peut contribuer à des problèmes de santé mentale. enVVeno estime qu'environ 2,5 millions de nouveaux patients par an aux États-Unis pourraient être candidats à l'utilisation de VenoValve.
Le symposium de Charing Cross, qui en est à sa 46e édition, est un événement majeur dans le domaine vasculaire et devrait attirer plus de 4 000 participants. À l'issue du symposium, enVVeno publiera les données et donnera accès aux diapositives de la présentation sur son site web.
La société enVVeno Medical Corporation, basée à Irvine en Californie, développe des solutions bioprothétiques pour le traitement des maladies veineuses. Son produit phare, la VenoValve, est une valve veineuse de remplacement chirurgical évaluée dans le cadre de l'étude pivot SAVVE aux États-Unis. La société développe également une valve veineuse de remplacement non chirurgicale, par voie transcathéter, appelée enVVe.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'enVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO) se prépare à dévoiler de nouvelles données sur son produit VenoValve, les investisseurs et les parties prenantes surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Malgré les avancées cliniques, les paramètres financiers d'enVVeno reflètent certains défis. La capitalisation boursière de la société s'élève à un modeste 65,52 millions de dollars, et le ratio C/B, à la fois actuel et ajusté pour les douze derniers mois à compter du quatrième trimestre 2023, reste négatif à -2,55 et -2,64 respectivement, ce qui indique que la société n'est pas rentable à l'heure actuelle.
D'un point de vue opérationnel, enVVeno a enregistré un résultat d'exploitation de -25,24 millions de dollars sur la même période, avec un EBITDA correspondant de -25,02 millions de dollars. Ces chiffres soulignent les difficultés financières actuelles de la société qui continue d'investir dans la recherche et le développement de ses dispositifs médicaux innovants. Les conseils d'InvestingPro pour enVVeno mettent en évidence un tableau mitigé : bien que la société détienne plus de liquidités que de dettes et que ses liquidités soient supérieures à ses obligations à court terme, elle brûle rapidement ses liquidités et souffre de faibles marges bénéficiaires brutes. De plus, les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, et elle ne l'a pas été au cours des douze derniers mois. Sur une note positive, enVVeno a connu un fort rendement au cours des trois derniers mois, avec un rendement total de 28,54%, signalant la confiance des investisseurs dans les perspectives d'avenir de la société malgré les défis à court terme.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.